Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
1 мл раствора содержит:
активного вещества: нитроглицерина - 10 мг;
вспомогательные вещества: этанол.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитратАТХ
C.01.D.A.02 Нитроглицерин
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон, преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном (в/в) введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.
Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
Эффект развивается через 1-2 минуты после начала инфузии.
Фармакокинетика
Попадая в системный кровоток, 60% связывается с белками плазмы крови. Высоколипофилен, имеет большой объем распределения (3,3-1,2 л/кг).
Быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения -1-4 мин. Кроме того, в эритроцитах происходит метаболизм нитроглицерина с помощью ферментативных реакций, происходящих при участии сульфгидрильных радикалов, а также при взаимодействии с восстановленным гемоглобином.
Показания
Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная стенокардия; управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью
Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, токсический отек легких, геморрагический инсульт, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит (состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка), гиповолемия, артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), глаукома, беременность, период лактации, недавно перенесенная черепно-мозговая травма, выраженный церебральный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, тяжелая анемия, печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.), головокружение, "нитратная" головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, ощущение сердцебиения; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, головокружение, общая слабость.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.Упаковка
При производстве на ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина
По 2 мл в ампулах.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
По 5 мл в ампулах.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
При производстве на ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина
По 2 мл в ампулах.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
По 5 мл в ампулах.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-008037/08Дата регистрации
10.10.2008 / 20.04.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
17.07.2018