Лекарственный справочник

Нитронг форте - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроглицерин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: нитроглицерин - 6,5 мг.

Вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный), шеллак, тальк, краситель бриллиантовый черный (Е 151), краситель хинолиновый желтый (Е 104), лактоза, краситель солнечный закат желтый (Е 110), повидон.


Описание

Круглые, пятнистые таблетки с насечкой на одной стороне, содержащие спрессованные пеллеты оранжевого и коричневато-зеленого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Фармакодинамика

Таблетки Нитронг форте содержат нитроглицерин, который дозировано и медленно высвобождается из них.

Вазодилатирующий эффект достигается за сет высвобождения молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Это приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, повышению венозного объема и снижению венозного возврата.

Снижается потребность миокарда в кислороде. При этом не оказывает значительного влияния на частоту сокращений и ритм сердца, как в покое, так и при физической нагрузке.

Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеточников.

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При длительном и частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается.

Благодаря постепенному высвобождению нитроглицерина его фармакологический эффект наступает через 20-45 минут после приема, максимальный эффект наступает через 90 минут и сохраняется около 3-8 часов.


Фармакокинетика

Нитронг форте подвергается интенсивному эффекту "первого прохождения" через печень с быстрым метаболизмом и выведением. При приеме внутрь биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, вводимым сублингвально. Глицерил тринитрат метаболизируется преимущественно в печени путем восстановительного гидролиза под действием глутатион-зависимой редуктазы органических нитратов. Она превращает жирорастворимые органические нитраты в неорганический нитрит и лишенные нитрогруппы водорастворимые метаболиты. Эти метаболиты менее активны, чем исходные вещества.

Связь с белками плазмы крови - 60%. Общий клиренс составил от 5,5 до 11 л/мин, а период полувыведения от 2 до 33 минут.


Показания

Профилактика приступов стенокардии, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к нитратам или любым другим компонентам препарата;

-хроническая сердечная недостаточность при выраженных стенозах аортального, митрального клапанов или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;

-тампонада сердца;

-конструктивный перикардит;

-выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (АД) менее 60 мм рт. ст.);

-острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

-токсический отек легких;

-черепно-мозговая травма;

-нарушение мозгового кровообращения, геморрагический инсульт;

-повышенное внутричерепное давление;

-закрытоугольная глаукома;

-одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5)- силденафила, тадалафила, варденафила;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-период лактации.


С осторожностью

Тяжелая анемия, гипертиреоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, нарушение питания, синдром мальабсорбции.


Беременность и лактация

Нитронг форте может использоваться при беременности только в тех случаях, когда польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли нитроглицерин с грудным молоком, поэтому во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Побочные эффекты имеют дозозависимый характер и в большинстве случаев связаны с сосудорасширяющим действием нитроглицерина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, покраснение лица, жар, тахикардия, сердцебиение, отек лодыжек и голеней, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления (АД), цианоз, обморок, парадоксальная брадикардия (с острой артериальной гипотензией и/или обмороком), парадоксальная стенокардия при выраженном склерозе коронарных артерий.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота и боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, потливость, развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки с замедленным высвобождением, 6,5 мг.

Упаковка

По 25 таблеток или 100 таблеток в стеклянном флаконе янтарного цвета, с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, с абсорбентом из хлопка.

1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014027/01

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA, d.d.

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО