Лекарственный справочник

Нитроглицерин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроглицерин

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: нитроглицерин 0,0005 г;

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) 0,0095 г, лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,0428 г, крахмал картофельный 0,0131 г, каль­ция стеарат 0,0006 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,0035 г.


Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности мио­карда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менин­геальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.


Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приеме нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступ­ность составляет - 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.


Показания

Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика приступов сте­нокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.


Противопоказания

Противопоказания:

-Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

-повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата;

-непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

-шок;

-коллапс.


С осторожностью

Сопоставляя риск и пользу назначают пациентам при:

-геморрагическом инсульте,

-внутричерепной гипертензии,

-остром инфаркте миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут уси­лить ишемию),

-хронической сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка,

-закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления),

-тяжелой анемии,

-тиреотоксикозе,

-артериальной гипотензии с низким систолическим АД (ниже 90 мм рт. ст.) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии),

-гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии),

-тяжелой почечной недостаточности,

-печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии),

-недавно перенесенная травма головы,

-идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,

-состояния сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка - изолированный митральный стеноз,

-констриктивный перикардит,

-тампонада сердца.

-сахарный диабет.


Беременность и лактация

Применение при беременности возможно, только если предполагаемая польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

На момент применения препара­та рекомендуется прекращать грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, покраснение кожи лица, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы:редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зре­ния, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости.

Со стороны органов кроветворения:метгемоглобинемия.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

Упаковка

По 40, 50 или 100 таблеток в банки, флаконы или пробирки полимерные.

Банку, флакон или пробирку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается помещать банки, флаконы или пробирки вместе с равным количеством инст­рукций по применению в групповую упаковку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не должен применяться.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N003675/01

Владелец Регистрационного удостоверения

МЕДИСОРБ, ЗАО

Производитель

МЕДИСОРБ, ЗАО