Лекарственная форма
таблетки подъязычныеСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: нитроглицерин 0,0005 г;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) 0,0095 г, лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,0428 г, крахмал картофельный 0,0131 г, кальция стеарат 0,0006 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,0035 г.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитратФармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приеме нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет - 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания
Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.
Противопоказания
Противопоказания:-Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
-повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата;
-непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
-шок;
-коллапс.
С осторожностью
Сопоставляя риск и пользу назначают пациентам при:
-геморрагическом инсульте,
-внутричерепной гипертензии,
-остром инфаркте миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию),
-хронической сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка,
-закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления),
-тяжелой анемии,
-тиреотоксикозе,
-артериальной гипотензии с низким систолическим АД (ниже 90 мм рт. ст.) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии),
-гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии),
-тяжелой почечной недостаточности,
-печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии),
-недавно перенесенная травма головы,
-идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
-состояния сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка - изолированный митральный стеноз,
-констриктивный перикардит,
-тампонада сердца.
-сахарный диабет.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
На момент применения препарата рекомендуется прекращать грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, покраснение кожи лица, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы:редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости.
Со стороны органов кроветворения:метгемоглобинемия.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки подъязычные, 0,5 мг.Упаковка
По 40, 50 или 100 таблеток в банки, флаконы или пробирки полимерные.
Банку, флакон или пробирку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается помещать банки, флаконы или пробирки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003675/01