Нитроглицерин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При применении подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 мин до 60 мин.

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек полости рта. При приеме под язык исключается эффект "первичного прохождения" через печень. При приеме 1 таблетки под язык биодоступность составляет приблизительно 100%, время достижения максимальной концентрации в крови - 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови - 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин, период полувыведения - 4-5 мин.

Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

-Повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам;

-шок, коллапс;

-непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-одновременный прием ингибиторов фосфодиэстсразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила);

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

-тяжелая анемия;

-кровоизлияние в мозг;

-гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-констриктивный перикардит;

-тампонада сердца;

-тяжелая гиповолемия;

-тяжелый аортальный и субаортальный стеноз;

-тяжелый митральный стеноз.

Геморрагический инсульт; при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию); закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); тиреотоксикоз; артериальная гипотензия (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ортостатическая гипотензия; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии); недавно перенесенная травма головы; митральный и/или аортальный стеноз, алкоголизм, мигрень, эпилепсия.

По соображениям безопасности препарат Нитроглицерин может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих женщин.

Имеются данные о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Выделение нитроглицерина в грудное молоко не изучалось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Нитроглицерин, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от применения препарата.

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - сонливость, головокружение (в т.ч. постуральное), частота неизвестна - тревога, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); редко - цианоз; частота неизвестна - артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативиый дерматит.

Общие расстройства: часто - астения.

Прочие: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; редко - метгемоглобинемия.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).

По 40 таблеток в контейнер полимерный.

Каждый контейнер полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.