Лекарственный справочник

Нитроглицерин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроглицерин

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: нитроглицерин в пересчете на 100%-е вещество 0,0005 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,0244 г, крахмал картофельный 0,01405 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) 0,0045 г, сахароза (сахар) 0,005 г, кросповидон 0,00105 г, магния стеарат 0,0005 г.


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с шероховатой поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.


Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приёме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет очень большой объём распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.


Показания

Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), одновременный прием ингибиторов фофодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст. (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая анемия, тяжелый аортальный/ субаортальный стеноз или митральный стеноз, тяжелая гиповолемия, травмы головы, состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг, было отмечено повышение внутричерепного давления при приеме высоких доз нитроглицерина), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.


С осторожностью

Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (ЛЖ) (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с низким давлением заполнения ЛЖ, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), недавно перенесенная травма головы, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, тиреотоксикоз, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), сахарный диабет (препарат содержит сахарозу), беременность, период грудного вскармливания.

В отношении пациентов с нетяжелым аортальным/субаортальным или митральным стенозом: препарат можно назначать с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.


Беременность и лактация

Применение препарата Нитроглицерин при беременности и в период лактации возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

Упаковка

По 40 таблеток в пробирку полимерную, плотно укупоренную полимерной пробкой.

Каждую пробирку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100 пробирок с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-000558

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАМЕД, ООО