Лекарственная форма
таблетки подъязычныеСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: нитроглицерина с лактозой 0,5 мг (в пересчете на 100% вещество - 0,5 мг);
вспомогательных веществ: крахмала картофельного, кислоты стеариновой, кремния диоксида коллойдного, натриевой соли кроскармеллозы, аспартама, целлюлозы микрокристаллической.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитратАТХ
C.01.D.A.02 Нитроглицерин
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При применении препарата под язык приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При приеме препарата под язык в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции и фенилкетонурия.
С осторожностью
С осторожностью (сопоставляя риск и пользу): одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям.Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжении терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; тахикардия, редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно- кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием Нитрокора® может привести к снижению двигательной и психической реакции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки подъязычные, 0,5 мг.Упаковка
По 40 таблеток в пробирке стеклянной или полимерной с пробкой полиэтиленовой.
По одной пробирке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат не следует применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001302Дата регистрации
23.07.2010 / 07.07.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
17.07.2018