Лекарственный справочник

Нитролонг - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроглицерин

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

Каждая капсула содержит:

нитроглицерин-микрогранулы 65 мг.

Состав микрогранул:

Активное вещество: Нитроглицерин - 5,2 мг;

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 15,86 мг; целлацефат - 26,52 мг; парафин жидкий -3,38 мг; бария сульфат - 8,515 мг; яичный порошок - 2,08 мг; лактозы моногидрат - 3,445 мг.

Состав капсул:

Корпус капсулы: титана диоксид - 2,0%, желатин - до 100%.

Крышечка капсулы: титана диоксид - 3,0%, краситель железа оксид красный - 0,0857%, желатин - до 100%.

Описание

Капсулы № 2: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-розового цвета, непрозрачная. Содержимое капсул - микрогранулы сферической формы, желтого цвета с кремовым или сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

АТХ

C.01.D.A.02   Нитроглицерин


Фармакодинамика

Препарат представляет собой капсулы, содержащие микрогранулы нитроглицерина.

Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы, участвующей в образовании циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) из гуанозинтрифосфата. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Нитроглицерин ограничивает рефлекторные влияния на сосуды и сердце, осуществляющиеся через симпатические нервы; снижает сопротивление периферических и коронарных сосудов; уменьшает венозный возврат крови к сердцу; уменьшает потребность миокарда в кислороде; перераспределяет кровоток в миокарде в пользу очага ишемии; повышает толерантность к физической нагрузке больных со стенокардией.

Эффект развивается в течение первого часа после приема внутрь и сохраняется до 6 ч и более.


Фармакокинетика

В отличие от нитроглицерина, принимаемого под язык, нитроглицерин, принятый внутрь, подвергается интенсивному метаболизму при "первичном прохождении" через печень. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-монбнитрат), конечный метаболит - глицерол. Биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, принимаемым под язык.

Благодаря медленному постепенному высвобождению из специальных капсул пролонгированного действия, постепенно поступает в портальную систему и быстро разрушается глутатионредуктазой и лишь метаболиты (примерно 40%) попадают в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови - 60%. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин., а период полувыведения - до 40 мин.


Показания

Профилактика приступов стенокардии, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к нитратам или любым другим компонентам препарата;

- хроническая сердечная недостаточность при выраженных стенозах аортального, митрального клапанов или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;

-тампонада сердца;

-констриктивный перикардит;

-тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (АД) менее 60 мм рт. ст.);

- острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

-токсический отек легких;

-черепно-мозговая травма;

-нарушение мозгового кровообращения, геморрагический инсульт;

-повышенное внутричерепное давление;

-закрытоугольная глаукома;

-одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) - силденафила, тадалафила, варденафила;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).


С осторожностью

Тяжелая анемия, гипертиреоз, атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.


Беременность и лактация

Применение препарата Нитролонг при беременности не рекомендуется.

Нитролонг может применяться при беременности только в тех случаях, когда польза от лечения для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли нитроглицерин с грудным молоком, поэтому во время лечения препаратом Нитролонг грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Побочные эффекты носят дозозависимый характер и в большинстве случаев связаны с сосудорасширяющим действием нитроглицерина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, чувство жара, тахикардия, ощущение сердцебиения, отек лодыжек и голеней, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД (особенно при передозировке), цианоз, обморок, парадоксальная брадикардия (с острой артериальной гипотензией и/или обмороком), стенокардия (парадоксальная реакция на препарат) при выраженном склерозе коронарных артерий, гиперемия кожных покровов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, при передозировке - тревожность, психотические реакции, общая слабость.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны кожных покровов: дерматит аллергический, дерматит эксфолиативный.

Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, повышенное потоотделение, развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).


Форма выпуска/дозировка

Капсулы пролонгированного действия, 5,2 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000403

Дата регистрации

28.02.2011

Дата окончания действия

28.02.2016

Владелец Регистрационного удостоверения

ОЗОН, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО

Представительство

ОЗОН ООО

Дата обновления информации

21.07.2018