Лекарственный справочник

Периндоприл - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество- периндоприла эрбумин 4 мг, 8 мг;

вспомогательные вещества - лактоза безводная 59,33 мг/118,66 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,27 мг/0,54 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,50 мг/51,00 мг, магния стеарат 0,90 мг/1,80 мг.


Описание

Дозировка 4 мг: овальные таблетки, белого или почти белого цвета, на одной стороне с гравировкой "D" и на другой стороне с гравировками "5" и "8", разделенных риской. Дозировка 8 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, на одной стороне с гравировкой "D" и на другой стороне с гравировками "5" и "9", разделенных риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор.

Фармакокинетика

Абсорбция - 25 %, биодоступность - 65 - 70 %. Прием пищи замедляет превращение периндоприла, в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Время достижения максимальной концентрации (TCmax)-1 ч (периндоприла), периндоприлата - 3 -4 ч. Равновесная концентрация (Css) создается на 4 сутки. В процессе метаболизма 20 % трансформируется в активный метаболит - периндоприлат; остальное количество - в 5 метаболитов, которые не проявляют фармакологической активности. Период полувыведения(Т1/2) периндоприла - 1 ч. Связь периндоприлата с белками плазмы крови - незначительная, с АПФ - менее 30 % (зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата - 0,2 л/кг. Периндоприлат выводится почками, Т1/2 свободной фракции метаболита - 3-5 ч.

Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого "эффективный" Т1/2 составляет 25 ч. Повторное применение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности.

Выведение периндоприлата, замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с ХСН и > хронической почечной недостаточностью (ХПН) (у последних коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество, образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.


Показания

-артериальная гипертензия;

- хроническая сердечная недостаточность;

стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечнососудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к периндоприлу, а также к любым другим компонентам, входящим в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ;

-ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции;

-беременность, период лактации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Периндоприл при следующих состояниях: снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия - риск резкого снижения АД; реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; хроническая почечная недостаточность; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; гиперкалиемия; стеноз аортального клапана, митральныйстеноз,атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; во время процедуры гемодиализасприменением высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; у пациентов после трансплантации почек (отсутствуетопытклинического применения); одновременно с проведением десенсибилизирующейтерапии аллергенами;прихирургическом вмешательстве(общаяанестезия); у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приемавнутрьили инсулин (рекомендуетсяконтролировать концентрацию глюкозы в крови); прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, гиперкалиемия, пожилой возраст, применение у пациентов негроидной расы.


Беременность и лактация

Соответствующихконтролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Периндоприл во время беременности противопоказано. Ингибиторы АПФ способны проникать через плаценту и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у плода артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформаций костей черепа и лица, и даже к летальному исходу. Имеются сообщения о развитии у матери олигогидрамниона(выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. В случае наступления беременности во время лечения препаратом Периндоприл, следует немедленно отменить терапию и, при необходимости, назначить альтернативное лечение. Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование черепа и функции почек плода.

У новорожденных, подвергавшихся воздействиюингибитораАПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о выделении периндоприла в грудное молоко. Женщинам, получающим Периндоприл, следует рекомендовать прекратить кормление грудью.


Побочные эффекты

Ниже приведен перечень побочных эффектов, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения):

очень часто - более 1/10,

часто - от более 1/100 до менее 1/10,

нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100,

редко-от более 1/10000 до менее 1/1000,

очень редко -от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита, _ шум в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезии; редко - лабильность настроения, бессонница; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы вазодилатации; очень редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт (возможно, вторичный механизм развития в результате резкого снижения артериального давления), васкулит.

Со стороны органов дыхания: часто - "сухой" кашель, затруднения дыхания; нечасто - бронхоспазм; крайне редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в, животе, нарушение вкуса, диарея или запор; нечасто - интестинальный ангионевротический отек; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - холестатическая желтуха, панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит.

Аллергические реакции: часто - кожные высыпания, зуд; нечасто - крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко - мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - снижение функции почек, очень , редко -острая почечная недостаточность.

Прочие: часто - астения; редко - повышенное потоотделение, нарушение эрекции.

Лабораторные показатели: часто - гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) - нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия,тромбоцитопения, снижение гематокрита; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы),гипогликемия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 4 мг, 8 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с влагопоглотителем (силикагель) помещают в пакет из ламинированной фольги. 1 пакет вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001392

Владелец Регистрационного удостоверения

Ауробиндо Фарма Лтд.

Производитель

AUROBINDO PHARMA, Ltd.

Представительство

Ауробиндо Фарма, ЗАО