Лекарственная форма
таблеткиСостав
Таблетки 4 мг
Действующее вещество: периндоприла эрбумин 4,00 мг (эквивалентно периндоприлу 3,338 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 24,93 мг, лактозы моногидрат 60,30 мг, кремния диоксид коллоидный 0,27 мг, магния стеарат 0,50 мг.
Таблетки 8 мг
Действующее вещество: периндоприла эрбумин 8,00 мг (эквивалентно периндоприлу 6,676 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 49,86 мг, лактозы моногидрат 120,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,54 мг, магния стеарат 1,00 мг.
Описание
Таблетки 4 мг:
Овальные, плоские, белого цвета таблетки, с риской на одной стороне, с гравировкой С53 на другой стороне.
Таблетки 8 мг:
Круглые, плоские, белого цвета таблетки, с фаской, с гравировкой С54 на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).АТХ
C.09.A.A.04 Периндоприл
Фармакодинамика
Периндоприл - ингибитор АПФ, взаимодействует с ионами цинка в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию. Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, устраняет его вазоконстрикторное действие. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез вазодилатирующих простагландинов. Подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина П сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (в результате угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов.
Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Нормализует работу сердца. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении "лежа" и "стоя"), давление наполнения левого и правого желудочков, вызывает увеличение минутного объема крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Периндоприл увеличивает почечный кровоток, не изменяет скорость клубочковой фильтрации.
После приема внутрь разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Стабилизация антигипертензивного эффекта достигается через I месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени.
При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления (АД).
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация периндоприла в сыворотке крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет 65 - 70 %. Прием препарата во время еды снижает его биодоступность.
Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. Кроме активного периндоприлата из периндоприла образуется пять неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация периндоприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 часа.
Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное и зависит от концентрации, с АПФ - менее 30 %. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет клинического значения). Объем распределения свободного периндоприлата приблизительно 0,2 л/кг.
Периндоприлат выводится из организма через почки. Период полувыведения метаболита составляет приблизительно 3-5 часов.
Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. В результате этого "эффективный" период полувыведения составляет 25 часов. Повторное применение периндоприла не приводит к его кумуляции, а период полувыведения периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом равновесное состояние достигается через 4 суток.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако общее количество образующегося периндоприлата не меняется, и поэтому коррекции режима дозирования не требуется.
Показания
-Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
-Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
-Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечнососудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к периндоприлу, вспомогательным компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.
-Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ или идиопатический ангионевротический отек.
-Наследственный ангионевротический отек Квинке.
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
-Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
-Беременность, период лактации.
С осторожностью
Реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализ, рвота, диарея); цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца - риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременноепроведение
десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринода или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Периндоприл-Рихтер при беременности противопоказано. Применение препарата следует немедленно прекратить при выявлении беременности во время курса терапии. Периндоприл проникает через плацентарный барьер. Прием ингибиторов АПФ во П и 1П триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Период лактации
В период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание (нет данных о проникновении периндоприла в грудное молоко).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 4 мг, 8 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал. По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001125Дата регистрации
03.11.2011Дата обновления информации
28.08.2015