Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество: беклометазона дипропионат - 0,770 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат 20 - 1,000 мг, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия - 8,000 мг, бензалкония хлорид - 0,270 мг, фенилэтанол - 2,550 мг, декстрозы моногидрат - 51,00 мг, вода - до 1 мл.
Описание
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.АТХ
R.01.A.D.01 Беклометазон
Фармакодинамика
Беклометазон - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к активному веществу и/или вспомогательным веществам препарата, туберкулезная и вирусные инфекции, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.
Беременность и лактация
Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение препарата Ринокленил в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные эффекты
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), ринорея, гиперемия конъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко - перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.
Взаимодействие
В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза.Упаковка
По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.Условия хранения
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.
Срок годности
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002467Дата регистрации
29.12.2011Дата обновления информации
29.12.2011