Лекарственный справочник

Ринокленил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Беклометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный.

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: беклометазона дипропионат - 0,770 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 20 - 1,000 мг, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия - 8,000 мг, бензалкония хлорид - 0,270 мг, фенилэтанол - 2,550 мг, декстрозы моногидрат - 51,00 мг, вода - до 1 мл.


Описание

Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

АТХ

R.01.A.D.01   Беклометазон


Фармакодинамика

Беклометазон - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, облада­ющий противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие "немедленной" аллер­гической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кис­лоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов ин­фильтрации и грануляции.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.


Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах Ринокленил не обладает си­стемной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, кото­рая ненамеренно проглатывается, инактивируется при "первом прохождении" через пе­чень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.


Показания

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомо­торного ринита.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу и/или вспомогательным веществам препа­рата, туберкулезная и вирусные инфекции, детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериаль­ные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.


Беременность и лактация

Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение препарата Ринокленил в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.


Побочные эффекты

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевро­тический отек), ринорея, гиперемия конъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко - перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного дав­ления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назна­чено соответствующее лечение.


Взаимодействие

В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза.

Упаковка

По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструк­цией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.


Срок годности

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002467

Дата регистрации

29.12.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Производитель

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A.

Представительство

КЬЕЗИ

Дата обновления информации

29.12.2011