Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
Активный ингредиент:
для дозы 20 мг: циталопрама гидробромид 25 мг, эквивалентный циталопраму 20 мг;
для дозы 40 мг: циталопрама гидробромид 50 мг, эквивалентный циталопраму 40 мг.
Неактивные ингредиенты:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицель PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (авицель PH 102), крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натриямагния стеарат, вода очищенная*.
Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 20Н58983, вода очищенная*.
Состав красителя опадрая белого 20Н58983: гипромеллоза (2910 5cP), титана диоксид, пропиленгликоль, гипролоза, тальк.
*- испаряется в процессе производства
Описание
Циталифт 20 мг: белые до почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "20" на одной стороне и риской на другой стороне.
Циталифт 40 мг: белые до почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "40" на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
антидепрессантФармакодинамика
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Циталопрам практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.
В очень малой степени ингибирует цитохром Р450IID6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.
Циталопрам не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, не изменяет гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика
Биодоступность циталопрама составляет 80%, практически не зависит от приема пищи.
ТСmах при приеме внутрь - 4 часа. Связь с белками плазмы - не более 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. Объем распределения - 12 л/кг. Концентрация в плазме меняется линейно. Cssпри ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7 суток. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов. CYP3A4 и CYP2C19) cобразованием менее фармакологически активных метаболитов.
Т1/2 -1,5 суток. Выводится почками и через кишечник.
Показания
-Депрессии различной этиологии и структуры;
-панические расстройства с/без агорафобии;
-обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к препарату;
-одновременное назначение с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), суматриптаном и другими серотонинергическими лекарственными средствами;
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью
Лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, мания, гипомания, судорожные припадки, беременность, период лактации, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Безопасность применения Циталифта при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния циталопрама на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: редко - астения, чрезмерная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).
Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.
Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некроз, ринит, синусит.
Прочие: редко - гипертермия, полиурия, мастодиния, галакторея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.Упаковка
14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, покрытой пленкой из ПВХ/ПВДХ; 1, 2, 4 или 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007074/08