Лекарственный справочник

Вестикап - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетагистин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула 8 мг содержит:

активное вещество: бетагистинадигидрохлорид 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 43,0 мг,целлюлоза микрокристаллическая 23,5 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, коповидон 9,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг;

состав капсулы: красительиндигокармин, титана диоксид, желатин.

1 капсула 16 мг содержит:

активное вещество: бетагистинадигидрохлорид 16 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, крахмал картофельный 20,0 мг, коповидон 18,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, магния стеарат 2,0 мг;

состав капсулы: краситель азорубин, краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.


Описание

Дозировка 8 мг. Капсулы № 2: корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная.

Дозировка 16 мг. Капсулы № 2: корпус темно-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.


Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.


Показания

-Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных), детский возраст, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.


Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 8 мг и 16 мг.

Упаковка

По 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

ЛСР-009120/10

Владелец Регистрационного удостоверения

ОЗОН, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО

Аналогичные препараты