Лекарственный справочник

Вестикап - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетагистин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 70,5 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, коповидон - 27,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0,0312% , титана диоксид - 4%, желатин - до 100%.

Состав корпуса капсулы: индигокармин - 0,0312%, титана диоксид - 4%, желатин - до 100%.


Описание

Капсулы № 0: корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка светло-голубого цвета непрозрачная.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.


Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

АТХ

N.07.C.A.01   Бетагистин


Фармакодинамика

Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэктомии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.


Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема.

Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение суток.

Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10%) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.


Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.


Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем препарат противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - изжога, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - крапивница, зуд, сыпь, покраснение.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - чувство жара, ощущение сердцебиения.


Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами отсутствует или незначительно.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы, 24 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001642

Дата регистрации

12.04.2012 / 13.04.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ОЗОН, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО

Представительство

ОЗОН ООО

Дата обновления информации

27.09.2018

Аналогичные препараты