Лекарственный справочник

Десмопрессин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Десмопрессин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

На 1 мл:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,10 мг, соответствующий 0,089 мг десмопрессина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,35 мг, калия сорбат 1,60 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,7, вода очищенная до 1 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Диабета несахарного средство лечения

АТХ

H.01.B.A.02   Десмопрессин


Фармакодинамика

Десмопрессин является синтетическим аналогом природного антидиуретического гормона аргинин-вазопрессина.

Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина (дезаминирование цистеина в положении 1 и замещение L-аргинина на D-аргинин в положении 8) обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии.

Антидиуретическая активность проявляется через 15-30 минут после введения дозы, достигает клинически значимой в течение 1 часа и остаётся высокой в течение 8 часов после введения дозы.


Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина при интраназальном введении составляет около 3-5%. После введения 20 мкг десмопрессин обнаруживается в плазме через 15 минут. Максимальная концентрация после интраназального введения достигается через 1 час Десмопрессин связывается с белками в очень незначительной степени. Выводится с грудным молоком человека в низкой концентрации.

Десмопрессин, подобно вазопрессину, метаболизируется в основном в печени и почках. Однако дезаминирование цистеина-1 придаёт ему устойчивость к ферментативному распаду, что выражается в значительно более продолжительном периоде полувыведения десмопрессина. Период полувыведения составляет около 4 часов. Не имеется сведений об энтеропечёночной циркуляции и о фармакологической активности его метаболитов.


Показания

- Несахарный диабет центрального генеза;

- диагностический тест на концентрационную способность почек.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипоосмолярность плазмы, декомпенсированная сердечная недостаточность (в том числе и в анамнезе), необходимость применения терапии диуретиками, гипонатриемия, полидипсия (врожденная или психогенная), а также аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа, инфекции верхних дыхательных путей; нарушение сознания.


С осторожностью

При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, детям до 1 года и пожилым, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности и в период лактации.


Беременность и лактация

Несмотря на очень низкую активность десмопрессина в стимуляции родовой деятельности, его следует назначать беременным пациентам с осторожностью и только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вредного воздействия десмопрессина на плод не выявлено.

Количество десмопрессина, которое может передаваться новорожденному с молоком матери, значительно меньше того, которое необходимо для влияния на диурез. Однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении лечения женщинам, кормящим грудью.


Побочные эффекты

Могут наблюдаться: головная боль, боль в животе, тошнота, отёк слизистой оболочки носа, ринит и носовое кровотечение.

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции на компоненты препарата в виде кожных проявлений.

В единичных случаях - головокружение, конъюнктивит, снижение слезоотделения.

Лечение десмопрессином без одновременного снижения потребления жидкости может сопровождаться задержкой жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и в тяжелых случаях - преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный, 10 мкг/доза.

Упаковка

По 5 мл (50 доз) во флакон темного стекла с дозирующим устройством.

Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004295/09

Дата регистрации

29.05.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

АКТАВИС ГРУПП, AO

Производитель

INPAC, AS

Представительство

Актавис, ООО

Дата обновления информации

25.03.2017