Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка дозировкой 0,1 мг содержит:
активное вещество: десмопрессина ацетат 0,1 мг, соответствующий 0,089 мг десмопрессина;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120 мг, крахмал картофельный 76,9 мг, повидон-К30 2 мг, магния стеарат 1 мг.
1 таблетка дозировкой 0,2 мг содержит:
активное вещество: десмопрессина ацетат 0,2 мг, соответствующий 0,178 мг десмопрессина;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120 мг, крахмал картофельный 76,8 мг, повидон-К30 2 мг, магния стеарат 1 мг.
Описание
Таблетки 0,1 мг: круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и гравировкой "D1" с другой стороны.
Таблетки 0,2 мг: круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и гравировкой "D2" с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Диабета несахарного средство леченияФармакодинамика
Десмопрессин - аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина с выраженным антидиуретическим действием. По сравнению с вазопрессином обладает менее выраженным действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на D-аргинин. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение Десмопрессина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии.
Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь - через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг - до 8 ч, в дозе 0,4 мг - до 12 ч.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тcmax) - 2 ч. Объем распределения (Vd) составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в почках. Выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) - 2-3 часа.
Показания
-Центральный несахарный диабет (диагностика и лечение);
-первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
-ночная полиурия у взрослых в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-хроническая сердечная недостаточность или другие состояния, требующие терапии диуретиками;
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);
-полидипсия (врожденная или психогенная);
-гипонатриемия;
- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
- непереносимость лактозы, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью
При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, также пациентам с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью, в т.ч. в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу Десмопрессина).С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;
Прочие: гиперемия склер, приливы, транзиторная тахиаритмия, судороги.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками, и в тяжелых случаях - судорогами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.Упаковка
По 28, 30, 90 таблеток в полиэтиленовые контейнеры высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой с защитным кольцом; по 1 полиэтиленовому контейнеру в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000894