Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: каптоприл - 25 мг, 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Описание
Белые, круглые таблетки со скошенными краями и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензинпревращающего ферментаАТХ
C.09.A.A.01 Каптоприл
Фармакодинамика
Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которая приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы крови за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Не влияет на обмен липидов.
Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg.
Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые РААС. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается, максимальная концентрация наблюдается в крови через 50 минут. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Каптоприл метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 3 часов. Более 95% препарата выводится с мочой, из которых 40-50% в неизменённом виде, остальное количество выводится в виде метаболитов. Длительность действия препарата около 5 часов.
Показания
- Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ;
-ангионевротический отек, в т.ч. наследственный, в анамнезе (в т.ч. в анамнезе после применения других ингибиторов АПФ);
-выраженные нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;
-стеноз устья аорты, митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;
-выраженные нарушения функции печени;
-артериальная гипотензия;
-кардиогенный шок;
-беременность и период лактации;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Тяжелые аутоиммунные заболевания (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия, ишемическая болезнь сердца, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), пожилой возраст.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отёки.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).
Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, парестезии, сонливость, нарушение зрения, чувство усталости, астения.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отёк лёгких.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани, а также интестинальный отёк (очень редко), сывороточная болезнь, лимфаденопатия, в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.
Дерматологические реакции: сыпь, обычно макулопапулезного характера, реже везикулярного или буллезного характера, зуд, повышенная фоточувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, стоматит, тошнота, снижение аппетита, редко - диарея, боли в животе, повышение активности "печёночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, ацидоз. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.
Прочие: парестезии.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 25 мг, 50 мг.Упаковка
1. Первичная: по 10 таблеток в алюминиевые стрипы.
Вторичная: 2, 5 стрипов в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
2. Первичная: по 10 таблеток в блистер.
Вторичная: 2, 5 блистеров в комплекте с инструкцией по применению в пачке картонной.
3. Первичная: по 30, 50, 100 таблеток в контейнер из полиэтилена высокой плотности.
Вторичная: один контейнер в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом месте при температуре ниже 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013998/01Дата регистрации
13.08.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
06.12.2017