Лекарственный справочник

Тринитролонг - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нитроглицерин

Лекарственная форма

Пленки для наклеивания на десну.

Состав

Активное вещество: нитроглицерин (в пересчете на сухое вещество) - 1 мг или 2 мг.

Вспомогательные вещества: бриллианто­вого зеленого - 0,003 мг (для дозировки 2 мг), масло какао - 3 мг, полимера биорастворимого - достаточное количество для получения пленок массой 25 мг.


Описание

Полимерные пленки овальной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета (для дозировки 1 мг) или от светло-зеленого до зеленого цвета (для дозировки 2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство - нитрат

АТХ

C.01.D.A.02   Нитроглицерин


Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Дей­ствие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и умень­шение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего пери­ферического сосудистого сопротивления). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца и стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения. Полимерные биорастворимые пленки обладают хорошими адгезивными свойствами, мгновенно приклеиваются к слизистой полости рта. Благодаря присутствию в гидрофильной матрице твердого жира (масло какао), обладающего гидро­фобными свойствами, в набухшей от слюны пленке создаются условия для контролируе­мого высвобождения нитроглицерина.

Пленка тринитролонга способна купировать при­ступ стенокардии через 1-1,5 минуты.

В зависимости от индивидуальных особенностей растворения полимерной пленки и применяемой дозы продолжительность антиангинального и антиишемического эффектов составляет в среднем 3-5 часов.

Важно, что прерыви­стый прием препарата в течение суток позволяет избежать возникновения толерантности к нитратам. Кроме того, эффект остается стабильным почти до самого конца рассасывания пленки. 3-месячный курс тринитролонга оказывает более выраженный и стабильный антиангинальный и антиишемический эффект. При этом развитие толерантности к нему не наблюдается.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от требуемого времени рассасывания пленки у конкретного больного: пленку с 1 мг - при рассасывании в течение 1-1,5 часов, с 2 мг - 2-3 часов.


Фармакокинетика

Через 2 мин после наклеивания пленки на десну концентрация в крови составляет в сред­нем 0,9±0,5 мг/мл, через 10 мин - 0,9±15 мг/мл, сохраняясь на этом уровне в течение 3 ч.

Показания

Применяют для профилактики и купирования приступов стенокардии.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, выраженная артериальная гипо­тензия (систолическое артериальное давление менее 100, дистолическое артериальное давление 60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил, варненафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), на­личие у больного воспалительных изменений на слизистой полости рта, особенно верхней десны (гингивит, афтозный стоматит).


С осторожностью

Отек легких.

Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиперволемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипотиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма черепа, геморрагический инсульт, состоянии, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточ­ность (риск развития метгемоглобинемии).

Осторожно назначать при гипертрофической кардиомиопатии из-за опасности парадоксальных реакций.


Беременность и лактация

Применение Тринитролонга в период беременности и грудного вскармливания возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокруже­ние и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезори­ентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикар­дия, редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

На месте наклеивания пленки возможно появление ощущения холодка и легкого покалывания.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышен­ного внимания, следует иметь в виду, что применение Тринитролонга может привести к замедлению скорости двигательной и психической реакции.

Форма выпуска/дозировка

Пленки для наклеивания на десну, 1 мг и 2 мг.

Упаковка

По 10 пленок в контурной ячейковой упаковке.

1 или 3 контурные упаковки вместе с ин­струкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

По истечению срока годности не применять.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001034/10

Дата регистрации

16.02.2010 / 24.12.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Прогресс РКЦ, ОАО

Производитель

Прогресс РКЦ, ОАО

Дата обновления информации

30.12.2016