Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: декстроза 5,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл .
Теоретическая осмолярность: 277 мОсмоль/л.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средствоФармакодинамика
Препарат представляет собой изотонический раствор с осмолярностью около 278 мОсм/л. Фармакодинамические свойства этого раствора аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
В рамках парентерального питания вводят в качестве источника углеводов. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л. Раствор препарата позволяет восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
-В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
-для регидратации в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.Противопоказания
Противопоказания:Декомпенсированный сахарный диабет, гиперосмолярная кома, гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, гипергликемия и гиперлактатемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией), декомпенсированная сердечная недостаточность, генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и асцитический цирроз печени, прочие неизвестные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс), гиперчувствительность к компонентам препарата, введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы, использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии (из-за риска гемолиза и тромбоза), пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы), противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Беременность и лактация
Раствор декстрозы 5% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы.
Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматривается отдельно.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRAи классификацией частоты развития HPВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5%.Упаковка
По 250 или 500 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности, закрытого крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся и помещают в пакет из полипропиленовой пленки ВОРР.
24 флакона по 250 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).
25 флаконов по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛП-002773