Глюкоза - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачный, бесцветный раствор.

Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Теоретическая осмолярность 5% декстрозы - 278 мОсм/л, калорийность 200 ккал/л (840 кДж/л), pH от 3,5 до 6,5.

10% раствор декстрозы гипертонический раствор. Теоретическая осмолярность 10% декстрозы - 555 мОсм/л, калорийность 400 ккал/л (1680 кДж/л), pH от 3,5 до 6,5.

Дополнительные фармакодинамические свойства определяются добавляемыми препаратами при использовании декстрозы в качестве базового раствора для растворения или разведения других лекарственных средств.

Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является паталогическим признаком).

Дополнительные фармакокинетические свойства определяются добавляемыми препаратами при использовании декстрозы в качестве базового раствора для растворения или разведения других лекарственных средств.

- В качестве источника углеводов;

-при изотонической внеклеточной дегидратации;

- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора);

-для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии.

Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

-некомпенсированный сахарный диабет;

- прочие известные формы непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс);

-гиперосмолярная кома;

-гипергликемия;

-гиперлактатемия;

-гиперчувствительность к активной субстанции;

-применение у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты из кукурузы.

Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

-декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет;

- прочие известные формы непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс);

-гиперосмолярная кома;

-гипергликемия;

-гиперлактатемия;

-гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

-тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;

-гиперчувствительность к активной субстанции;

-применение у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты из кукурузы.

Инфузия растворов декстрозы 5%, 10% противопоказана в течение первых 24 ч после травмы головы.

Следует также учитывать противопоказания для добавляемых в раствор декстрозы других лекарственных средств.

Во время беременности растворы декстрозы обычно используются в качестве гидратирующего средства и в качестве базового раствора для разведения и растворения вводимых парентерально других лекарственных препаратов (в частности, окситоцина). При родах внутривенная инфузия растворов декстрозы матери может вызывать выработку инсулина у плода, связана с риском гипергликемии и метаболического ацидоза плода, а также рикошетной гипогликемии у новорожденного.

Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и пользу для каждой конкретной пациентки перед введением раствора декстрозы.

При добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на беременность и лактацию следует оценивать отдельно.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) зафиксированные за время пострегистрационного применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRAи приведены ниже в порядке убывания в соответствии с классификацией ВОЗ частоты развития НЛР. Частоту НР оценивали, используя следующую шкалу: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), нет данных о частоте (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

Нарушения со стороны иммунной системы: нет данных о частоте - анафилактические реакции*, гиперчувствительность*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нет данных о частоте - электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нет данных о частоте - сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нет данных о частоте - венозный тромбоз, флебит.

Нарушения со стороне почек и мочевыводящих путей: нет данных о частоте - полиурия.

Общие расстройства и патологическое состояние места введения: нет данных о частоте - озноб*, лихорадка*, инфекция в месте инъекции, местная реакция, раздражение в месте инъекции (например, эритема), флебит, локальная болезненность, экстравазация в месте введения.

*Потенциально возможны проявления у пациентов с аллергией на кукурузу (см. раздел "Особые указания"). Могут проявляться в виде симптомов другого типа, например бронхоспазм, цианоз, ангионевротический отёк, гипотония, зуд.

Другие НЛР, о которых сообщалось как о связанных с инъекциями и инфузиями растворов декстрозы, включают гипонатриемию, которая может сопровождаться клиническими симптомами.

Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

Нарушения со стороны иммунной системы: нет данных о частоте - анафилактические реакции*, гиперчувствительность*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нет данных о частоте - нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нет данных о частоте - сыпь, повышенное потоотделение.

Общие расстройства и патологическое состояние места введения: нет данных о частоте - озноб, тремор, лихорадка, фебрильные реакции, жар, местные реакции: раздражение в месте инъекции (например, эритема), инфекция в месте введения, флебит места введения, тромбофлебиты.

Лабораторные и инструментальные данные: глюкозурия.

*Потенциально возможны проявления у пациентов с аллергией на кукурузу (см. раздел "Особые указания"). Могут проявляться в виде симптомов другого типа, например, бронхоспазм, цианоз, ангионевротический отек, гипотония, зуд.

Другие НЛР, о которых сообщалось как о связанных с инъекциями и инфузиями растворов декстрозы, включают гипонатриемию, которая может быть симптоматической. Сообщалось о случаях, связанных с парентеральным питанием, где декстроза рассматривалась как компонент, вызывающий или вносящий вклад в НЛР, такие как:

-печеночная недостаточность, цирроз, фиброз, стеатоз печени, холестаз, увеличение концентрации билирубина в крови, увеличение концентрации печеночных ферментов, холецистит, желчекаменная болезнь;

-образование преципитатов в легочных сосудах.

При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора) могут проявляться дополнительные НР, ассоциированные с добавленным в раствор декстрозы лекарственным средством.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Глюкоза, раствор для инфузий, 5%

100 мл, 250 мл, 500 мл: 24 мес;

1000 мл: 36 мес.

Глюкоза, раствор для инфузий, 10%

500 мл: 24 мес.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.