Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Активное вещество: глюкоза (декстрозы моногидрат) 50 г, 100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, хлористоводородная кислота 0,1 М до pH 3,0-5,0, вода для инъекций до 1 л.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
питания углеводного средствоФармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5% и 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью около 278 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5% и 10% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). 5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
- 5% раствор глюкозы:
- 10% раствор глюкозы:
Противопоказания
Противопоказания:Декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); повышенная чувствительность к компонентам препарата; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Беременность и лактация
Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача.
5% раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.
Во время беременности чаше всего используют 5% раствор глюкозы в качестве транспорта других лекарственных средств - обычно окситоцина. О возникновении нежелательного действия на плод во время беременности, родов и лактации данных нет.
10% раствор глюкозы во время беременности и лактации может быть использован только при условии контроля со стороны врача баланса жидкости в организме и электролитного баланса, которые должны находиться в физиологических пределах.
При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам и соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота нe может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, гиперволемия, дегидратaция.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5% и 10%.Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002661/01