Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Активное вещество: декстроза моногидрат (декстроза) 50,00 г в пересчете на безводную;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH от 3,0 до 5,0, вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 286 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средствоФармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.
Препарат представляет собой изотонический раствор с осмолярностью около 286 мОсм/л. Фармакодинамические свойства этого раствора аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма. В рамках парентерального питания вводят в качестве источника углеводов. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л. Раствор препарата позволяет восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
- В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Противопоказания
Противопоказания:- Декомпенсированный сахарный диабет;
- гиперосмолярная кома;
- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия;
- гипергликемия и гиперлактатемия;
- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;
- прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза;
- пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы;
- противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации, хроническая почечная недостаточность в стадии компенсации, гипонатриемия, сахарный диабет в стадии компенсации.
Беременность и лактация
Глюкозы раствор для инфузий 5% может быть использован при беременности в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных средств (особенно окситоцина). Нет данных о нежелательном влиянии на плод или ребенка при использовании 5% раствора глюкозы во время беременности, родов и в период грудного вскармливания.
При добавлении других лекарственных средств влияние их на беременность и лактацию рассматривается отдельно.
Раствор декстрозы 5% (глюкозы) можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥ 1 /1000 до < 1 /100);
редко (≥1/10000 до <1/1000);
очень редко (< 1/1000);
частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к pacтвору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5%.Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001636