Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
| Активное вещество: | |
| Декстрозы (Глюкозы) моногидрат в пересчете на безводное вещество) | 50 мг/ 100 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 0,26 мг |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0-4,0 |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средствоФармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5% и 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью 286,4 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью 563,9 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5% и 10% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). 5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
Для 5% и 10% растворов декстрозы:
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно:
Для профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
Противопоказания:Для 5% и 10% растворов декстрозы:
Декомпенсированный сахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс); гиперчувствительность к компонентам препарата; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору декстрозы.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно:
Несахарный диабет.
С осторожностью
Сахарный диабет вне обострения, гипонатриемия, внутричерепная гипертензия.
Беременность и лактация
5% раствор декстрозы применяется во время беременности в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных средств.
Нежелательные эффекты на потомство при применении 5% раствора декстрозы во время беременности, родов и грудного вскармливания отсутствуют.
10% раствор декстрозы может применяться во время беременности и грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в физиологических пределах.
При добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на беременность и грудное вскармливание рассматривается отдельно.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (НP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRAи классификацией частоты развития HPВОЗ:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемою лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и принять адекватные меры.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5% и 10%.Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001631/02