Изосорбида мононитрат ретард - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Капсулы твердые желатиновые № 1 с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой красного цвета.

Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

Изосорбида мононитрат - периферический вазюдилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, оказывает антиангинальное действие. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.

Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.

На молекулярном уровне нитраты действуют посредством образования окиси азота и циклического гуанозилмонофосфата, который считается медиатором релаксации. Таким образом, препарат действует быстро и длительно в отношении предупреждения приступов стенокардии. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.

Профилактика и длительное лечение стенокардии.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия) (в составе комбинированной терапии).

-Повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препара­та;

-острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

-кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

-выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.);

-одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;

-наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

-низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, нарушенная функция левой камеры сердца (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систо­лического артериального давления ниже 90 мм.рт.ст.;

-аортальный и/или митральный стеноз;

-тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

-заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);

-глаукома;

-тяжелая анемия;

-тиреотоксикоз;

-тяжелая почечная недостаточность;

-печеночная недостаточность;

-повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта;

- хроническая сердечная недостаточность.

Очень часто (≥10): "Нитратная" головная боль может возникать в начале лечения. При про­должении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.

Часто (≥1% - <10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью. Могут возникать скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к бы­стрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения), сухость во рту.

Редко (≥0,1% - <1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, гиперемия кожи лица, ощущение жара и аллергические реакции (кожная сыпь).

Выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся утяжелением симпто­мов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).

Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Отдельные случаи (<0,01%):

В индивидуальных случаях возможно возникновение эксфолиативного дерматита, а также появление ощущения легкого жжения языка.

Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононит­рата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непре­рывного приема высоких доз препарата.