Лекарственный справочник

Кансамин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Циклосерин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество: Циклосерин 125 мг. 250 мг, 500мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг/ 12,0мг/ 24,0 мг; лактоза - 5,0 мг/ 10,0 мг/ 20,0 мг; тальк - 4,0 мг/ 8,0 мг/16,0 мг.

Состав твердых желатиновых капсул ("Эрават Фарма Лимитед", Индия):

Для дозировки 125 мг: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,1500 мг; титана диоксид - 1,1252 мг, желатин - до 100 мг.

Для дозировки 250 мг: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг. пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,8664 мг; краситель азорубин - 0,5363 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,0600 мг; титана диоксид - 1,6129 мг, желатин - до 100 мг.

Для дозировки 500 мг: крышечка: вода очищенная - 14 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат- 0,2 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,1500 мг; титана диоксид - 1,1627 мг, желатин - до 100 мг. корпус: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,8 мг. пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, титана диоксид - 2,05 мг, желатин до 100 мг.


Описание

Для дозировки 125 мг: твердые желатиновые капсулы голубого цвета № "2";

Для дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы темно-коричневого цвета № "1";

Для дозировки 500 мг: твердые желатиновые капсулы № "00", тело белого цвета, крышка желтого цвета.

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Фармакодинамика

Циклосерин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез клеточной стенки. Действуя, как конкурентный антагонист D-аланина, подавляет ферменты, ответственные за синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Enterobacter spp) и Mycobacterium tuberculosis. Лекарственная устойчивость возникает медленно (после 6 месяцев лечения развивается в 20-60 % случаев).


Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Практически не связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации - 3-4 ч. Пропорционально принятой дозе 0,25, 0,5 и 1 г максимальная концентрация (Сmах) составляет 6, 24 и 30 мкг/мл соответственно. После приема 250 мг каждые 12 ч Сmах составляет 25-30 мкг/мл.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, грудное молоко, желчь, мокроту, лимфатическую ткань, легкие, асцитическую и синовиальную жидкости, плевральный выпот, проходит через плаценту. Частично (35%) метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет около 10 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде: 50 % через 12 ч, 65-70 % в пределах 24-72 ч, небольшие количества - кишечником. При хронической почечной недостаточности через 2-3 дня могут возникнуть явления кумуляции.


Показания

Лечение активной формы туберкулеза легких и внелегочной формы туберкулеза (включая туберкулез почек) при условии чувствительности к циклосерину Mycobacterium tuberculosis и при неэффективности основных лекарственных препаратов (рифампицин, изониазид, стрептомицин, этамбутол), только в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Острые инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli, Enterobacter spp. Применять Кансамин для лечения этих инфекций следует только после того, как исчерпаны другие средства для лечения, и при условии определения чувствительности микроорганизмов к циклосерину.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к циклосерину или любому другому компоненту препарата, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе), нарушения психики (тревожность, психоз, депрессия, в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 25 кг.

Не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как препарат содержит лактозу.


С осторожностью

Детский возраст (с 3 до 18 лет), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 25 мл/мин).


Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и нарушение ориентации, сопровождающиеся потерей памяти; психозы (в т.ч. с суицидальными попытками); раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и органов кроветворения: обострение хронической сердечной недостаточности (при дозах 1000-1500 мг/сут), сидеробластная и мегалобластная анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея в особенности у пожилых больных с ранее существовавшими заболеваниями печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" аминотрансфераз.

Прочие: дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения циклосерином необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 125 мг, 250 мг и 500 мг.

Условия хранения

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002116

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск)

Аналогичные препараты