Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит: активное вещество - лоратадин -10 мг;
вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), магния стеарат, крахмал кукурузный.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R.06.A.X.13 Лоратадин
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гастаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает, противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т. к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается через 1,3 - 2,5 часа после приема одной таблетки, причем прием пищи замедляет ее на 1 час. Максимальная концентрация лоратадина и его активного метаболита у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания,
Связь с белками плазмы - 97 %.
Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Равновесная концентрация (Css) лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 часов (в среднем 8,4 часа), активного метаболита - 8,8 - 92 часа (в среднем 28 часов) у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11 - 38 часов (в среднем 17,5 часов). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками и через кишечник.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Аллергический ринит (сезонный, круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница, в том числе хроническая идиопатическая, отек Квинке, псевдоаллергические реакции, зудящие дерматозы, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, период лактации, дети с массой тела до 30 кг, больные с нарушениями функций печени в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки"),
У взрослых:головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг.Упаковка
10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств оранжевого стекла с треугольным венчиком.
10,20, 30,40 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств полимерных с винтовой горловиной и навинчиваемыми крышками.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или материала упаковочного.
Каждая банка, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению - в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. . Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000654/02Дата регистрации
14.08.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.01.2018