Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: лоратадин 10 мг.
Вспомогательные вещества: гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат или лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, кросповидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается легкая неровность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокаторФармакодинамика
Лоратадин - антагонист Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3 - 2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина - 3 - 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 - 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст до 3-х лет.С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Аллергические реакции: дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.
Особые указания
Применение Лоратадина во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Лоратадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003296/01