Лекарственный справочник

Лорагексал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: лоратадин - 10,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69,175 мг, крахмал кукурузный - 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,825 мг, магния стеарат - 1,000 мг.

Описание

Белые овальные таблетки с риской и гравировкой LTI 10 на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Лорагексал (лоратадин) - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия), не обладающий центральным и антихолинергическим действием.

Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему, и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).


Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации - 1,3 - 2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы крови - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме крови достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина составляет 3 - 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 - 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.


Показания

- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;

- хроническая идиопатическая крапивница;

- кожные заболевания аллергического происхождения.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;

-беременность;

-период лактации;

-детский возраст до 3-х лет;

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

С осторожностью следует принимать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.


Беременность и лактация

Безопасность применения препарата ЛораГЕКСАЛ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется. ЛораГЕКСАЛ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакцийу детей возможно развитиеседативного эффекта. Такиенежелательные эффекты, какголовная боль (2,7 %), нервозность(2,3 %) и утомляемость (1 %)выявлялись чаще, чем при приемеплацебо.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 10 мг.

Упаковка

Первичная упаковка

По 7 или 10 таблеток в ПВХ/Ал. блистер.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014516/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз С.А.

Производитель

SALUTAS PHARMA, GmbH

Представительство

САНДОЗ

Аналогичные препараты