Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Состав 1 ампулы: 2 мл раствора содержат:
действующее вещество: клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата);
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 18,00 мг,динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидАТХ
J.01.F.F.01 Клиндамицин
Фармакодинамика
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusepidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp. (исключая Enterococcusspp.), Streptococcuspneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcusspp. и Peptostreptococcusspp.), Corynebacteriumdiphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani, Mycoplasmaspp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroidesfragilis и Bacteroidesmelaninogenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacteriumspp., Eubacteriumspp., Actinomycesspp.).
Большинство штаммов Clostridiumperfringensчувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridiumsporogenes, Clostridiumtertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridiumspp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций);
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс);
- инфекции полости рта;
- острый и хронический остеомиелит;
- септицемия (прежде всего анаэробная);
- бактериальный эндокардит.
Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность;
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- диарея;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта).
С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 150 мг/мл.Упаковка
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса.
На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо, краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы.
По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014781/01Дата регистрации
10.06.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
28.01.2018