Лекарственный справочник

Ломилан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: лоратадин - 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактоза - 71,30 мг; крахмал кукурузный - 15,00 мг; крахмал желатинированный - 3,00 мг; магния стеарат - 0,70 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.


Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.


Показания

Профилактика и лечение следующих заболеваний:

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

- аллергический конъюнктивит;

- лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);

- псевдоаллергические реакции;

- аллергические реакции на укусы насекомых.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- беременность, период лактации;

- детский возраст до 3 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).


Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функциипечени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.

Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо ("пустышки").


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 10 мг.

Упаковка

По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016160/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз д.д.

Производитель

LEK d.d.

Представительство

САНДОЗ

Аналогичные препараты