Лекарственная форма
капсулыСостав
Одна капсула содержит
активного вещества: лоперамида гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) - 2 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 95,90 мг, микрокристалллическая целлюлоза - 40,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,70 мг, магния стеарат -1,40 мг;
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид - 2,1 %, желатин - до 100 %, крышечка: краситель бриллиантовый голубой -0,12 %, краситель азорубин (краситель Кармазин) - 0,004 %, краситель флоксин В - 0,01 %, титана диоксид - 1,27 %, желатин - до 100 %Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3: корпус белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средствоФармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью
С осторожностью - печеночная недостаточность; II - III триместр беременности при соотношении риск/польза.
Побочные эффекты
Головная боль, гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сопливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, метеоризм. Редко - задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 2 мг.Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 20 капсул в банки светозащитного стекла или банки полимерные или флаконы полимерные.
Каждую банку или флакон или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002454/01