Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Лоперамида гидрохлорид 0,002 г.
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза) 0,07591 г,
Крахмал картофельный 0,04879 г,
Поливинилпирролидон (повидон) 0,00630 г
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) 0,002798 г
Тальк 0,00280 г
Магния стеарат 0,00140 г
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средствоАТХ
A.07.D.A Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ
A.07.D.A.03 Лоперамид
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - 40%. Тcmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 2.5 ч. Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
С осторожностью: применяют лоперамид при печеночной недостаточности.
Побочные эффекты
Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко - кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 2 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 20 таблеток в банку светозащитного стекла.
Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000336/01Дата регистрации
20.12.2011 / 17.09.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
01.02.2017