Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 77,3 мг; крахмал картофельный - 48,8 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 6,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,4 мг; тальк - 2,8 мг; магния стеарат -1,4 мг.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средствоАТХ
A.07.D.A Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ
A.07.D.A.03 Лоперамид
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов (Pg)). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - 40%. ТСmах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) -5ч после приема раствора и 2.5 ч - после приема капсул. Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дивертикулез; кишечная непроходимость; язвенный колит в стадии обострения; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии - дизентерия, и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
С осторожностью применяют лоперамид при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах беременности лоперамид можно применять только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные эффекты
Гастралгия, сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор, задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 2 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1,2, 3,5,10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Банку полимерную без пачек снабжают клеевой инструкцией по применению и помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001336Дата регистрации
19.07.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.04.2018