Лекарственный справочник

Лоперамид Гриндекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лоперамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав капсулы:

корпус: титана диоксид (Е 171), краситель синий патентованный V (Е 131), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е 124), желатин;

крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель синий патентованный V (Е 131), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.


Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3. Корпус розового цвета, крышечки темно­зеленого цвета; содержимое - порошок белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Препарат замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие лоперамида развивается быстро и продолжается 4 - 6 ч.


Фармакокинетика

Абсорбция - 40 %. ТСmах - 2,5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 97%. В рекомендованных дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом" прохождении через печень. Препарат практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 9 - 14 ч (в среднем 10,8 ч). Выводится преимущественно кишечником, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).


Показания

Симптоматическое лечение острой (аллергической, эмоциональной, лекарственной, лучевой) и хронической (при синдроме раздраженной кишки) диареи.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

В качестве вспомогательного лекарственного средства - диарея инфекционного генеза.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Печеночная недостаточность.


Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Очень редко - буллезная сыпь, включая erythemamultiforme,синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции - крапивница, ангионевротический отек; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, вздутие или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, запоры; крайне редко - паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Общие нарушения: утомляемость.


Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 суток применения лоперамида необходимо обратиться к врачу.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы. Такими являются ступор, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания, нарушения координации движений.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 2 мг.

Упаковка

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015087/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРИНДЕКС, АО

Производитель

GRINDEX, AO

Представительство

Гриндекс Рус, ООО