Лекарственный справочник

Лоратадин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку.

Активное вещество - лоратадин 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 141,6 мг; лактоза (сахар молочный) - 229,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,8 мг; магния стеарат - 4,0 мг.


Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминорецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (ЦНС) и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)).


Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). ТСmах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 - CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Css(равновесная концентрация) лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через ГЭБ.

Т1/2 (период полувыведения) лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность) и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.


Показания

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакций, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезий, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость; у детей: повышенная нервная возбудимость, седация.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея; диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, нарушения функции печени.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), ощущение сердцебиения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия.

Прочие: реакция фотосенсибилизации, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 10 мг.

Упаковка

По 7, 10, 12 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 7, 10, 12 или 14 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 или 10 таблеток, или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.

Банку полимерную без пачки снабжают клеевой инструкцией по применению и помещают в групповую упаковку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001333

Владелец Регистрационного удостоверения

АПТЕКИ 36,6, ЗАО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Аналогичные препараты