Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действияСостав
Каждая капсула ретард содержит:
Активного вещества: изосорбид-5-мононитрата - 40,0 мг
Вспомогательных веществ: сахарозы - 206,4 мг, кукурузного крахмала - 51,6 мг, этилцеллюлозы - 14,2 мг, талька - 7,8 мг
Оболочка капсул: желатина - 60.76 мг, титана диоксида - 1.24 мг.
Описание
Белые желатиновые капсулы №2. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство - нитратАТХ
C.01.D.A.14 Изосорбида мононитрат
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, биодоступность - 90-100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 8 часов. Связь с белками плазмы крови - менее 4 %. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты неактивны.
Период полувыведения - 4-5 ч. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью выводится почками в виде метаболитов, 2% выводятся в неизменённом виде.
Показания
-Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца.
-Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, компонентам препарата и другим нитросоединениям;
-Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
-Острый инфаркт миокарда;
-Кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи лекарственных средств, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
-Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
-Одновременный приём силденафила;
-Детский возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
С осторожностью
С осторожностью применять при: идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца; низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточность левого желудочка сердца; аортальном и/или митральном стенозе; ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления; тяжёлой анемии; закрытоугольной глаукоме; выраженной почечной и печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль; выраженное снижение артериального давления (АД) и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которое может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений, головокружением и ощущением слабости, иногда, в редких случаях, выраженное снижение артериального давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Следует избегать непрерывного приёма препарата Оликард® 40 ретард в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Особые указания
Оликард 40 ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.Форма выпуска/дозировка
Капсулы ретард 40 мг.Упаковка
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Список Б.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015697/01Дата регистрации
15.05.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
05.06.2017