Лекарственный справочник

Оликард 60 ретард - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Изосорбида мононитрат

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

Каждая капсула ретард содержит:

Активного вещества: изосорбида-5-мононитрата - 60,0 мг

Вспомогательных веществ: сахарозы - 261,7 мг, кукурузного крахмала - 65,4 мг, этилцеллюлозы -21,3 мг, талька - 11,6 мг

Оболочка капсулы: желатина - 75,46 мг, титана диоксида - 1,54 мг.


Описание

Белые желатиновые капсулы №1. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство, нитрат

АТХ

C.01.D.A.14   Изосорбида мононитрат


Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - 90-100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 8 часов. Связь с белками плазмы крови - менее 4 %. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты неактивны.

Период полувыведения - 4-5 ч. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью выводится почками в виде метаболитов, 2% выводятся в неизменённом виде.


Показания

-Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца.

-Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, компонентам препарата и другим нитросоединениям;

-Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

-Острый инфаркт миокарда;

-Кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи лекарственных средств, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;

-Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);

-Одновременный приём силденафила.

-Детский возраст до 18 лет (эффективность не установлена).


С осторожностью

С осторожностью применять при: идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;

Низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка сердца; аортальном и/или митральном стенозе; Ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления; тяжёлой анемии; закрытоугольной глаукоме; выраженной почечной и печеночной недостаточности.


Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль; выраженное снижение артериального давления (АД) и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которое может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений, головокружением и ощущением слабости, иногда, в редких случаях, выраженное снижение артериального давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.

Следует избегать непрерывного приёма препарата Оликард® 60 ретард в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.


Особые указания

Оликард 60 ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы ретард 60 мг.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.
Упаковка "ин балк".
От 600 000 до 800 000 капсул в черный полиэтиленовый пакет.
Полиэтиленовый пакет помещают в металлический барабан.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Список Б.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015729/01

Дата регистрации

15.05.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Солвей Фармасьютикалз

Производитель

ABBOTT PRODUCTS, GmbH

Представительство

ЭББОТ ПРОДАКТС ООО

Дата обновления информации

05.06.2017