Оликлиномель N7-1000E - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Раствор аминокислот прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета, Раствор глюкозы прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета,

Липидная гомогенная эмульсия белого или почти белого цвета.

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена.

Характеристика препарата Аминокислотный профиль:

-незаменимые кислоты/все аминокислоты: 40.5%

-незаменимые аминокислоты (г)/общий азот: 2.5

-аминокислоты с разветвленной цепью/общее содержание аминокислот: 19 %

Источником углеводов является декстроза (160 г/л).

Липидная эмульсия представляет собой смесь рафинированного оливкового масла и рафинированного соевого масла (в соотношении 80:20). Приблизительное процентное содержание в ней жирных кислот:

-15 % насыщенных жирных кислот (НЖК);

-65 % мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК);

-20 % полиненасыщенных незаменимых жирных кислот (ПНЖК).

Соотношение фосфолипидов и триглицеридов составляет 0,06.

Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза(глюкоза) и эссенциальные жирные кислоты.

Кроме того, смесь содержит электролиты.

Раствор аминокислот содержит 15 L-аминокислот (включая 8 незаменимых аминокислот), которые при внутривенном введении попадают непосредственно в системный кровоток (т.е. полностью биодоступны). Аминокислоты играют как структурную, так и регуляторную роль в организме. Они требуются для синтеза белков, а также являются источником энергии. Оливковое масло, входящее в состав препарата, содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщенных эссенциальных жирных кислот, способствует выработке витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов. Умеренное содержание в препарате незаменимых жирных кислот повышает уровень высших производных жирных кислот в организме, восполняя их дефицит.

Компоненты эмульсии для инфузии (аминокислоты, глюкоза, липиды, электролиты) распределяются, метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном применении.

Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых внутривенно, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при естественном (энтеральном) питании (однако, в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через печень, прежде чем попасть в системный кровоток).

Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размеров. Мелкие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы. Размер частиц липидной эмульсии приближается к размеру хиломикрон, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.

Для парентерального питания у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда питание через рот или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

-возраст младше 2 лет (неподходящие уровни калорий/азота, а также поступающей энергии);

-гиперчувствительность к яичным, соевым, арахисовым белкам, аминокислотам, или к любому из активных или вспомогательных веществ препарата;

-тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

-тяжелые нарушения свертываемости крови;

-тяжелая гиперлипидемия или тяжелые нарушения метаболизма липидов, характеризующиеся гипертриглицеридемией;

-гипергликемия, требующая введения более 6 ед. инсулина/ч;

-патологически повышенная концентрация в плазме натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора;

-состояния, при которых противопоказана перегрузка объемом, такие как отёк легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих.

В подобных случаях врач для принятия решения должен самостоятельно оценить соотношение риска и пользы.

Возможные побочные эффекты: гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания.

Также иногда наблюдалось временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (таких, как щелочная фосфатаза, трансаминазы, билирубин), особенно при длительном использовании парентерального питания (несколько недель).

В редких случаях развивалась гепатомегалия и желтуха.

Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в Оликлиномель, может вызвать "синдром жировой перегрузки", который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии; сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента. "Синдром жировой перегрузки" характеризуется: гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой.

Эти симптомы обратимы, если приостановить вливание липидной эмульсии. Также сообщалось о редких случаях тромбоцитопении у детей, получавших вливания липидной эмульсии.

Препарат содержит соевое масло, которое может вызывать тяжелую аллергическую реакцию (редко).

Инфузию следует немедленно прекратить, как только появляются какие-либо симптомы аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания).

При температуре 2 - 25° С, не замораживать.

Хранить в местах недоступных для детей.

2 года