Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит 40 мг папаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, сахароза (сахар) - до получения таблетки массой 350 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Адсорбция - высокая. Проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5 - 2 часа.
Выводится почками (в виде метаболитов).
Показания
Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей,связанных со спазмамигладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.
Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головногомозга,стенокардии (всоставекомплекснойтерапии),бронхоспазме, спазмахгладкой мускулатурыоргановбрюшнойполости(пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительноеть к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.
С осторожностью
С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепно-мозговой травмы, хроническаяпочечнаянедостаточность, недостаточность функции надпочечников,гипотиреоз,гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.Беременность и лактация
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы
Внутрь взрослые принимают по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети 2-4 раза в сутки: в возрасте от 1 до 2 лет - по 5 мг на прием, 3-4 лет - 5-10 мг; 5-6 лет - по 10 мг; 7-9 лет - по 10-15 мг; 10-14 лет - по 15-20 мг.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная 600 мг.
Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг, суточная 10 мг, в возрасте 2 лет - разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет - разовая 15 мг, суточная - 30 мг; 5-6 лет- разовая 20 мг, суточная - 40 мг; 7-9 лет- разовая 30 мг, суточная - 60 мг; 10-14 лет- разовая 50-60 мг, суточная 100-200 мг.
Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.
Особые указания
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 40 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007267/08