Лекарственная форма
суппозитории ректальныеСостав
В одном суппозитории содержится:
Активных веществ: папаверина гидрохлорида - 0,02 г
Вспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Cуппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.АТХ
A.03.A.D Папаверин и его производные
A.03.A.D.01 Папаверин
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Беременность и лактация
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы
Ректально, взрослым 20-40 мг 2-3 раза в день.
Побочные эффекты
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие
Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.Форма выпуска/дозировка
Суппозитории ректальные 20 мг.Упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей, месте, при температуре не выше 15 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N001069/03Дата регистрации
03.12.2008Дата обновления информации
22.08.2015