Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 г,
вспомогательные вещества: эдетат натрия (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; трилон Б) -0,05 г, метионин - 0,1 г, вода для инъекций - до 1 л.
Описание
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.АТХ
A.03.A.D Папаверин и его производные
A.03.A.D.01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее й спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Биодоступность-54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2-0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), спазм периферических сосудов (эндартериит), спазм сосудов головного мозга;
Стенокардия (в составе комплексной терапии);
Бронхоспазм;
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена.Побочные эффекты
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз. При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV блокады, нарушений сердечного ритма.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы).Упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без бумаги и фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000924/01Дата регистрации
31.07.2008Дата обновления информации
22.08.2015