Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
В 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), метионин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.Фармакодинамика
Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5- аденозинмонофосфата и снижение содержания Са2+, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.Показания
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания
Противопоказания:Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Cостояние после черепномозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Беременность и лактация
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Побочные эффекты
Аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение артериального давления, запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.
Взаимодействие
Папаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Упаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке.
По 1 блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000578