Лекарственная форма
капсулыСостав
Одна капсула содержит:
активные вещества:
теризидон - 0,250 г (250 мг);
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза - 0,143 г,
кремния диоксид коллоидный - 0,003 г,
магния стеарат - 0,004 г;
твердые желатиновые капсулы: - 0,118 г
титана диоксид Е 171 - 2%,
желатин - до 100%.
Описание
Желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средство.Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium,.а также Staphylococcus aureusи Staphylococcus epidermidis.К теризидону также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniaeи Pseudomonas aeruginosa.Случаи развития вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
После перорального приема теризидон почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Минимальная эффективная концентрация для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает в цереброспинальную жидкость - 80-100% от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация создается‘при воспалительных изменениях мозговых оболочек.,В организме теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.Показания
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
Противопоказания:-гиперчувствительность, в том числе и к циклосерину;
-органические заболевания центральной нервной системы, в том числе церебросклероз;
-эпилепсия;
-психические нарушения;
-алкоголизм;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность.Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности.
Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 мг.Упаковка
По 10 капсул в" контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10 контурных ячейковых упаковок-вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000305