Лекарственный справочник

Тизидон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Теризидон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активное вещество: теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.

Вспомогательные вещества: ЭЦН Лудипресс 190,0/90,0/360,0 мг; Тальк очищенный 5,0/5,0/10,0 мг; Магния стеарат 10,0/10,0/15,0 мг; Повидон (PVPK-30) 10,0/10,0/20,0 мг. Состав желатиновой капсулы: Титана диоксид 1,152/3,780/2,180 мг; Желатин 94,625/90,8585/112,602 мг; Бриллиантовый голубой Е-133 0,05/0,0045/0,218 мг; Желтый хинолиновый Е-104 0,173/0/0 мг; Кармазин Е-122 0/0,699/0 мг, Желтый "солнечный закат" Е-110 0/0,238/0 мг; Понсо 4R(Е-124) 0/0,420/0 мг.


Описание

Капсулы с дозировкой 150 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Капсулы с дозировкой 250 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом от белого до почти белого цветаи крышечкой темно-красного цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Капсулы с дозировкой 300 мг Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка голубого цвета.

Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

Фармакодинамика

Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон после приема внутрь гидролизуется до D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcusfaecalis, Escherichiacoli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Morganellamorganii, Klebsiellapneumoniaeи Pseudomonasaeruginosa. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacteriumtuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcusspp. - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.


Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70- 90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет около 6.5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).


Показания

Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к теризидону, компонентам препарата, к циклосерину, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл).


С осторожностью

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.


Особые указания

Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих Тизидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 150 мг, 250 мг, 300 мг.

Упаковка

По 10 капсул в Алюминий/ ПВДХ блистер.

По 1,3,5 или 10 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002278

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd.

Представительство

КОРАЛ-МЕД, ЗАО