Лекарственная форма
капсулыСостав
Состав на одну капсулу
Одна капсула содержит: активное вещество: теризидон - 150 мг;
вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 % - 98,3 %, повидон (коллидон 30) 3 % - 4 %) - 40,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг;
капсулы твердые желатиновые - 96,0 мг:
корпус: титана диоксид Е 171 - 2,0 %, желатин - до 100 %;
крышка: титана диоксид Е 171 - 1,0 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,18 %, желатин - до 100 %.
Описание
Капсулы № 0, корпус белый, крышечка светло-желтая. Содержимое капсул - порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средство.Фармакодинамика
Теризидон - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium,а также Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis.К теризидону также чувствительны: Enterococcusfaecalis, Escherichiacoli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Morganellamorganii, Klebsiellapneumoniaeи Pseudomonasaeruginosa.Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
После перорального приема препарат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (70-90%). Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает в цереброспинальную жидкость - 80-100% от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % теризидона выводится почками в неизмененном виде; незначительное количество выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.Показания
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
Противопоказания:-гиперчувствительность к теризидону (в том числе к циклосерину), другим компонентам препарата;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-органические заболевания центральной нервной системы (в том числе атеросклероз сосудов головного мозга);
-эпилепсия;
-психические нарушения;
-алкоголизм;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы, головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Капсулы 150 мг.Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по- ливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002207