Лекарственная форма
капсулыСостав
Каждая капсула содержит:Активное вещество: теризидон 150 мг/250 мг/300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 150 мг/30 мг/35 мг, тальк очищенный 20 мг/20 мг/15 мг.
Состав желатиновой капсулы:
Крышечка: титана диоксид 1,7500%/1,6670%/1,6670%, краситель железа (III) оксид красный 0,2000%/0/0, краситель железа (III) оксид желтый 0,0042%/0/0, краситель бриллиантовый голубой 0/0/0,1563%, краситель хинолиновый желтый 0/0,1563%/0, желатин 83,0958%/83,2267%/83,2267%, вода очищенная 14,500%/14,500%/14,500%, натрия лаурилсульфат 0,150%/0,150%/0,150%, бронопол 0,100%/0,100%/0,100%, повидон 0,100%/0,100%/0,100%, метилпарагидроксибензоат 0,075%/0,075%/0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025%/0,025%/0,025%.
Корпус: титана диоксид 1,7500%/1,6670%/1,6670%, краситель железа (III) оксид красный 0,2000%/0/0, краситель железа (III) оксид желтый 0,0042%/0/0, краситель хинолиновый желтый 0/0,1563%/0,1563%, желатин 83,0958%/83,2267%/83,2267%, вода очищенная 14,500%/14,500%/14,500%, натрия лаурилсульфат 0,150%/0,150%/0,150%, бронопол 0,100%/0,100%/0,100%, повидон 0,100%/0,100%/0,100%, метилпарагидроксибензоат 0,075%/0,075%/0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025%/0,025%/0,025%.
Описание
Капсулы с дозировкой 150 мг
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышечка и корпус коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.
Капсулы с дозировкой 250 мг
Твердые желатиновые капсулы № 0, крышечка и корпус желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.
Капсулы с дозировкой 300 мг
Твердые желатиновые капсулы № 0, крышечка синего цвета, корпус желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средствоФармакодинамика
Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия, является производным D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
Теризидон активен в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis.
Чувствительны также Enterococcusfaecalis, Escherichiacoli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Morganellamorganii, Klebsiellapneumoniaeи Pseudomonasaeruginosa.
Эффективная минимальная концентрация для Mycobacteriumtuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcusspp. - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко.
Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет около 6,5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания
Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к теризидону, компонентам препарата, к циклосерину, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл), дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.
Особые указания
Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих Теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В6.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы, 150 мг, 250 мг, 300 мг.Упаковка
По 10 капсул в Алюминий/ПВХ/ПВДХ блистер.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003570