Лекарственная форма
капсулыСостав
активные вещества: теризидон - 300 мг; вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 % - 98,3 %, повидон (колидон 30) 3 % - 4 %) - 80 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 8 мг; капсулы твердью желатиновые: титана диоксид Е 171 -1,3333 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,1 %, желатин - до 100 %.Описание
Желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка светло-желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средство.АТХ
J.04.A.K Прочие противотуберкулезные препараты
Фармакодинамика
Теризидон.
Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcusfaecalis, Escherichiacoli, Citrobacter, Enterobacter, Morganellamorganii, Klebsiellapneumoniaeи Pseudomonasaeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.Фармакокинетика
После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час.
Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте.
Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
Показания
Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.Противопоказания
Противопоказания:-гиперчувствительность, в том числе к циклосерину;
-органические заболевания центральной нервной системы, в том числе церебросклероз;
-эпилепсия;
-психические нарушения;
-алкоголизм;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
- пожилой возраст;
-хроническая сердечная недостаточность;
-хроническая почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея. Аллергические реакции (редко).
Особые указания
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и /или фолиевой кислоты.
В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT(аспартатаминотрансфераза), концентрация билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных.пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побоных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 300 мг.Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-010231/08Дата регистрации
19.12.2008Дата обновления информации
23.09.2015