Лекарственная форма
капсулыСостав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: теризидон 250,00 мг
Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 100,00 мг, коповидон 5,00 мг, тальк 37,50 мг, магния стеарат 7,50 мг, оболочка капсулы: желатин 81,33 мг, титана диоксид Е-171 2,29 мг, индигокармин Е-132 (индиготин) 0,03 мг, железа (III) оксид Е-172 0,14 мг, вода очищенная 14,21 мг.
Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы светло-зеленого цвета, размера 0, с содержимым в виде порошка от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство.АТХ
J.04.A.K Прочие противотуберкулезные препараты
Фармакодинамика
Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.
Теризидон эффективен против Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcusfaecalis, Escherichiacoli, Citrobacter, Enterobacter, Morganellamorganii, Klebsiellapneumoniaи Pseudomonasaeruginosa.
Уровень минимальной эффект вн ой концентрации для микобактерий составляет 10 - 40 мг/л, для стафилококков - 8 - 32 мг/л, а для грамогрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50 - 250 мг/л.
Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcusfaecalis(81 %),
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между тсризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.Фармакокинетика
После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Период полувыведеиия (Т1/2) - 21 час.
В организме теризидон метабол из и руется незначительно, в основном, выводится почками . путем клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах с фекалиями.
Показания
Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;
- гиперчувствительность,
-органические заболевания центральной нервной системы,-эпилепсия, эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе),
-хроническая сердечная недостаточность,
-хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);|
-выраженный церебральный склероз;
-алкоголизм;
-детский возраст до 14 лет
С осторожностью
-беременность;
-период лактации.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм и диарея - отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии.
Очень редко: аллергические реакции и экзантема.
Особые указания
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистер из полихлорвинила белого цвета и алюминиевой фольги, блестящей или матовой. По 50 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную (для стационара), на пачку наклеивают этикетку.
По 50 капсул в контейнер белого цвета из полипропилена, с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеивают этикетку, Контейнер по 50 капсул вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При упаковке препарата в ОАО "АКРИХИН".
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89, на пачку наклеивают этикетку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-009584/09Дата регистрации
25.11.2009Дата обновления информации
23.09.2015