Лекарственный справочник

Метоклопрамид-Промед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метоклопрамид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат, эквивалентно метоклопрамида гидрохлориду безводному 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия дисульфит, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

АТХ

A.03.F.A   Стимуляторы моторики ЖКТ

A.03.F.A.01   Метоклопрамид


Фармакодинамика

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+.

Начало действия на ЖКТ отмечается через 1-3 минуты после в/в введения, 10-15 минут - после в/м введения, и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов).


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 13-30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизменном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии). Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, пролактинозависимые опухоли, беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут), дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко - сухость во рту. Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) -гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.

Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др.).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл в ампулы темного стекла. По 5 или 10 ампул в пластиковом поддоне, который помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012729/02

Дата регистрации

22.10.2007 / 24.11.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Производитель

PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd.

Дата обновления информации

09.05.2018

Аналогичные препараты