Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
В 1 мл содержится:активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг); вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.Фармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от "пилоруса" (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.Показания
Взрослые- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.- Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.Дети- Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.- Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);- болезнь Паркинсона;- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;- пролактинома или пролактипзависимая опухоль;- детский возраст до 1 года;- период грудного вскармливания.С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.Беременность и лактация
БеременностьМногочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.Период грудного вскармливания Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012812/02